岗位职责：

1、在车间技术副主任领导下，卖力车间设备、设施日常治理
。

（1）卖力建立、维护车间设备治理各项规章制度
。

（2）卖力车间设备台账信息更新及完善，卖力车间资产治理
。

（3）组织完善设备维护保养内容及标准，组织、指导和培训岗位开展设备维保、点检运动，检查维保质量
。

（4）加入车间所有设备验证计划的具体实施
。

（5）卖力车间仪器、仪表、电子台秤等的协调校验事情
。

2、卖力车间厂房设施及设备设施的设备宁静运行及维护，确保满足生产和规范切合性需求
。

（1）组织执行设备维保计划，确保设备、设施运行正常

（2）每周进行现场设备、设施问题的视察、收集，制定《设备检修明细》，总结设备运行周简报，建立车间《主要设备维保档案》
。

（3包管生产现场合规性运行，现场执行与文件划定的一致性
。在文件制定、修订中提供设备技术支持
。

（4）加入车间自检，独立准备外检及迎检；制定硬件缺陷整改步伐，确认整改效果
。

3、卖力车间设备更新事情的实施和推进
。

（1）掌握工艺需求，视察岗位需求和现状，明确需求内容，制定可行性计划；加入年度设备更新项目及实施计划制定
。

（2）实施、推进、落实设备更新项目，加入验收和效果评价

4、卖力维保用度、备品备件及机物料用度的控制
。

（1）建立备品备件台账，实施动态治理
。

（2）实施备件购置用度月初预计、历程控制和月末剖析
。

（3）完成要害设备维护用度率指标、环比模型搭建
。

5、卖力机电班组的治理事情，建立机电班组区域卖力制，卖力机电成员班组绩效考评
。

6、上级领导交办的其他事情
。

基本资格条件：

1、教育配景：1）机械工程相关专业； 2）大学专科以上学历
。

2、知识：1）熟悉生产设备治理知识，至少三年以上现场生产检修经验；2）熟悉固体制剂设备事情原理3）熟悉GMP药品生产质量治理规范；

3、技术：熟练运用office、CAD办公软件；独立完成技术文件及图纸修订
。

4、素养：有强烈的团队协作意识，事情严谨细致，勇于担负压力，有较强的责任心和进取心，具有较强的系统思考、剖析判断、学习和立异能力；具备较好的相同能力、执行能力
。

岗位职责：

1、卖力贯彻执行国家GMP相关政策规则；

2、卖力修订和完善验证治理规程；

3、制定验证总计划，审核验证文件；

4、卖力指导相关部分起草验证与确认计划和报告，并监督验证实施历程；

5、卖力对验证/确认执行情况的检查，对验证/确认历程中的偏差、变换进行跟踪及监督执行；组织实施变换历程的验证、确认事情
。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学或相关专业；

2、 5年以上医药行业质量治理经验，熟悉GMP执规律则、口服制剂制药工艺和设备，对验证指南及技术指导原则有深刻的理解，有组织GMP验证和盘算机化系统验证事情经验者优先；

3、具有强烈的责任心，事情严谨，勤奋勤学、善于思考，既能够独立事情，又具有团队相助精神
。

岗位描述：

1.跟踪药品生产历程工艺执行，并解决生产中泛起的疑难问题
。

2.卖力生产工艺规程、批纪录制定、加入岗位操作规程、企业内控质量的体例、修订
。

3.卖力产品技术革新、质量标准提升
。

4.卖力指导工艺验证
。

5.加入新产品研制、中试及投产治理
。

6.卖力技术治理人员培训
。

任职要求：

1.大学本科学历，医药相关专业
。

2.有5年以上药品生产相关事情经验
。

3.有中级职称职称、执业药师的优先
。

职位福利：五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、按期体检、加班补贴、按期团建、周末双休
。