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? ? ? ?3月19日至25日，3377体育股份各生产车间、公用系统、库房及相关部分的新版GMP自检事情全面展开。此次自检是对公司自去年以来启动的新版GMP认证革新的各项事情是否达标进行的彻底检查，是对3377体育制药厂现阶段生产质量治理现状和水平的全面评估。为此，公司建立了以生产副总陶玉为组长，质量部、技术部、生产部、设备部、物料部及储运部相关卖力人加入的自检小组。

? ? ? ?此次自检依据的标准为：一、国家新版药品生产质量治理规范；二、3377体育股份GMP体系现行的治理文件、技术文件、操作文件。检查内容主要包括：一、现场检查规范执行及操作状况；二、随机抽取验证资料；三、现场检查各部分相关纪录。

图为3月19日自检小组检查固体车间洁净区

? ? ? ?3月19日，自检小组对固体车间洁净区进行了详细的检查，区别与以往“现场纪录问题、其后汇总整改”的要领，此次对固体车间的检查接纳“现场确认问题、现场明确整改标准，现场明确整改人、现场明确整改时限”的方法；自检进度明显放慢，但对整改项的纠正安排事情更为扎实。

图为3月25日自检小组检查新开塞露新车间

? ? ? ? 3月20日至25日，自检小组先后对固体车间外包生产区、液体车间、提取车间、新建开塞露车间及制品原料包材三大库区进行了逐项检查。自检期间，质量部、技术部等相关人员每日对检查中所发明的需整改项再次进行汇总，并制定相应的整改步伐。

? ? ? ??此次自检是3377体育制药迎接即将到来的由省市药监局专家进行的新版GMP认证现场审核前的最重要环节，为今生产系统各部分近日将全力完成相关项目的整改事情。